Description
Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion in humanen nasopharyngealen und oropharyngealen Proben.
- Qualitativer Nachweis einer aktuten SARS-CoV-2 Infektion über einen Nasen-Rachen-Abstrich
- Schnelles und zuverlässiges Testergebnis in 15 Minuten
- Klinische Spezifität = 100 %
- Klinische Sensitivität = 98,5 % (Ct-Wert ≤33)
- Lagerung zwischen 4 – 30°C
- Testdurchführung bei Raumtemperatur (15 – 30° C)
- Nur zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal
- Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B)
- CE-zertifiziert
- BfArM Zulassung
Alle Testkomponenten sind im Lieferumfang enthalten:
- 25 x Testkassetten
- 25 x Steriler Abstrichtupfer
- 25 x Ampullen mit Extraktionsreagenz
- 25 x Extraktionsröhrchen
- 25 x Tropfspitzen
- 1 x Reagenzienhalter
- 1 x Gebrauchsanweisung
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Clungene Sicherheitsdatenblatt
Bitte beachten:
Dieser Test darf ausschließlich von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden. SAFETYSPACE schließt jegliche direkte oder indirekte Haftung aufgrund von Missbrauch oder Interpretation des Tests aus. Sie erklären beim Kauf, dass Sie jegliche Haftung ausschließen.
Wie bei allen diagnostischen Tests sollten alle Ergebnisse mit anderen klinischen Informationen berücksichtigt werden, die dem Arzt zur Verfügung stehen. Wenn das Testergebnis negativ ist und die klinischen Symptome bestehen bleiben, werden zusätzliche Folgetests mit anderen klinischen Methoden empfohlen. Ein negatives Ergebnis schließt zu keinem Zeitpunkt die Möglichkeit einer COVID19-Infektion aus.